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晶易動(dòng)態(tài)

乙酰半胱氨酸顆粒、吲哚布芬片獲批上市

文章出處:原創(chuàng) 人氣:148 發(fā)表時(shí)間:2024-09-13
  NMPA藥品批準(zhǔn)信息顯示,浙江寰領(lǐng)醫(yī)藥科技有限公司的乙酰半胱氨酸顆粒、湖南九典制藥股份有限公司的吲哚布芬片獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,并視同通過一致性評(píng)價(jià)。
  晶易醫(yī)藥作為合作伙伴,秉承專業(yè)高效的服務(wù)態(tài)度,為上述兩家客戶提供了制劑/臨床研究服務(wù),助力兩個(gè)品種完成上市進(jìn)程。
  NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息
  乙酰半胱氨酸顆粒為黏液溶解劑,可與支氣管擴(kuò)張劑和血管收縮劑等藥物合用,適用于痰液黏稠而引起的咯痰困難、黏痰不易咯出。該品種被國(guó)內(nèi)外多個(gè)指南共識(shí)推薦為兒童呼吸安全用藥,是我國(guó)醫(yī)保乙類藥品。國(guó)內(nèi)首個(gè)過評(píng)的乙酰半胱氨酸顆粒同為晶易醫(yī)藥提供的研發(fā)服務(wù)。
  吲哚布芬是一種抗血栓藥物,在臨床上使用廣泛,用于治療動(dòng)脈硬化引起的缺血性心血管病變、缺血性腦血管病變、靜脈血栓形成、血脂代謝障礙等,也可用于血液透析時(shí)預(yù)防血栓形成,同時(shí)也被用作老年性外周血管病變藥物保守治療的首選藥物。

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