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晶易動(dòng)態(tài)

50億鎮(zhèn)痛大品種,迎來(lái)首款改良型新藥

文章出處:原創(chuàng) 人氣:1680 發(fā)表時(shí)間:2024-04-11
  日前,晶易醫(yī)藥以2.2類新藥提交的KEM2104凝膠貼膏獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,為晶易醫(yī)藥第二款獲得臨床默許的改良型凝膠貼膏,項(xiàng)目即將啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。

KEM2104臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件

  KEM2104凝膠貼膏用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征(中重度疼痛),原研全年銷售額近50億元。
  KEM2104凝膠貼膏依托于“湖南省貼劑類經(jīng)皮遞藥系統(tǒng)工程技術(shù)研究中心”進(jìn)行開(kāi)發(fā),中心一直圍繞貼劑類經(jīng)皮遞藥系統(tǒng)開(kāi)展技術(shù)攻關(guān)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā),致力于提升公司在外用制劑領(lǐng)域的技術(shù)水平與創(chuàng)新發(fā)展,加速科技成果轉(zhuǎn)化。此前基于中心開(kāi)發(fā)的“722”后國(guó)內(nèi)首個(gè)改良型凝膠貼膏KEM2102,即將完成I期臨床研究。

  目前,晶易醫(yī)藥年產(chǎn)10億貼的CMO基地已投入運(yùn)營(yíng),可滿足貼膏貼劑類產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化需求

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