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晶易動態(tài)

喜訊!第二款改良型凝膠貼膏IND申請獲CDE受理

文章出處:原創(chuàng) 人氣:2387 發(fā)表時間:2024-01-11
  國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)公開信息顯示,長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司提交的改良型凝膠貼膏KEM2104 IND申請獲得CDE受理,這是晶易醫(yī)藥獲受理的第二款改良型凝膠貼膏。
晶易醫(yī)藥改良型新藥受理公示信息
  KEM2104凝膠貼膏是晶易醫(yī)藥研發(fā)團隊依托于“湖南省貼劑類經(jīng)皮遞藥系統(tǒng)工程技術研究中心”開發(fā),主要用于緩解骨關節(jié)炎的癥狀和體征。
  研究中心圍繞貼劑類經(jīng)皮遞藥系統(tǒng)開展技術攻關和產(chǎn)品開發(fā),致力于提升公司整體技術水平,加速科技成果轉(zhuǎn)化。此前,依托研究中心完成開發(fā)的KEM2102凝膠貼膏獲得CDE臨床試驗默示許可,這是“722”后國內(nèi)首個獲臨床默許的改良型凝膠貼膏,該項目正在開展I期臨床研究。
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