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晶易動(dòng)態(tài)

晶易動(dòng)態(tài) | 首仿!注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(Ⅱ)獲批

文章出處:原創(chuàng) 人氣:1741 發(fā)表時(shí)間:2023-12-28
  NMPA公開信息顯示,由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務(wù)的深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)有限公司抗感染藥注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(Ⅱ)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書,該產(chǎn)品獲批上市并視同過評(píng),為國內(nèi)首仿+首家過評(píng)。
NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息
  注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(Ⅱ)為青霉素類抗生素復(fù)方制劑,適用于由敏感病原體所致的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮膚及軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染等中度至重度感染的短期治療。
  有別于國內(nèi)已上市的注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀,注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(Ⅱ)在治療中重度感染時(shí)具有明顯優(yōu)勢(shì)。獲批后,華潤(rùn)九新藥業(yè)成為該產(chǎn)品批文的獨(dú)家持有企業(yè)。
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