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晶易動態(tài)

晶易動態(tài) | 3個品種過評,2個為國內(nèi)首家

文章出處:原創(chuàng) 人氣:1662 發(fā)表時間:2023-12-22
  本周,NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達信息顯示,由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務(wù)的北京凱因科技股份有限公司復(fù)方甘草酸苷片、山東華素制藥有限公司鹽酸貝尼地平片、浙江華海藥業(yè)股份有限公司拉考沙胺片3個項目獲批/過評。其中,北京凱因科技股份有限公司復(fù)方甘草酸苷片、山東華素制藥有限公司鹽酸貝尼地平片均為國內(nèi)首家過評。
NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達信息
 01 復(fù)方甘草酸苷片
  復(fù)方甘草酸苷片由日本美能公司Minophagen Pharmaceutical Company研發(fā),用于治療慢性肝病,改善肝功能異常,可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。最早于1991年11月在日本獲批,1996年復(fù)方甘草酸苷片進口中國,商品名為“美能”。
  復(fù)方甘草酸苷片屬于我國醫(yī)保乙類品種,相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2022年國內(nèi)醫(yī)院銷售額約人民幣6.42億元,零售端銷售額約人民幣1.3億元。
 02鹽酸貝尼地平片
  鹽酸貝尼地平片適應(yīng)癥為原發(fā)性高血壓、心絞痛,于1991年由協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會社首先在日本上市銷售。2004年在中國進口上市,上市的規(guī)格為4mg及8mg。
  目前,國內(nèi)除原研公司外,僅有山東華素制藥有限公司1家上市了該品種,上市的規(guī)格為2mg、4mg以及8mg,已全部通過一致性評價。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,鹽酸貝尼地平片2022年國內(nèi)醫(yī)院銷售額約人民幣5.5億元,零售端銷售額約人民幣1.72億元。
 03拉考沙胺片
  拉考沙胺片第三代抗癲癇藥物,適用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的單藥治療和聯(lián)合治療。拉考沙胺片最早由UCB Pharma SA研發(fā),于2008年在美國、歐盟上市,2018年11月在中國獲準(zhǔn)上市,規(guī)格有50 mg、100 mg、150 mg、200mg。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,拉考沙胺片2022年國內(nèi)市場銷售金額約人民幣1.74億元。
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